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공감글귀 - 성격은 얼굴에서 나타나고고

2020. 5. 25. 17:57

성격은 얼굴에서 나타나고,

본심은 태도에서 나타나며,

감정은 음성에서 나타난다.

 

센스는 옷차림에서 나타나고,

청결함은 머리카락에서 나타나며,

섹시함은 옷 맵시에서 나타난다.

 

그리하야 사랑은 이 모든것에서 나타난다.

 

미움은 가질수록 더 거슬리며,

원망은 보탤수록 더 분하고,

아픔은 되씹을수록 더 아리며,

괴로움은 느낄수록 더 깊어지고,

집착은 할수록 더 질겨지는 것이니,

부정적인 일들은 모두 지우는게 좋습니다.

지워버리고 나면 번거롭던 마음이 편안해지고,

마음이 편안해지면,

사는 일이 언제나 즐겁습니다.

 

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공감글귀, 좋은글

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  • 2020.07.03 06:33

    비밀댓글입니다

미국 간 아기상어 BTS급 인기

2019. 10. 24. 17:51

https://youtu.be/B06HrktKbmc

 

 

chosun.com

100개 도시 순회공연 완판행진, 인종·나이도 잊고 뚜루루뚜루~
美 널리 알린 건 필리핀 유모들, 아이에 영상 틀어주면서 대히트
유튜브 조회 37억회 돌파… 프로야구 워싱턴팀 응원가 채택도

"베이비샤크 뚜루루뚜루~." 노래가 흘러나오자 다섯 살도 안 된 미국 아이 수백명이 까르르 웃으며 들썩들썩 춤을 추기 시작했다.

20일 오후 2시(현지 시각) 미국 캘리포니아주 새너제이(San Jose) 문화예술센터. 백인·흑인·히스패닉·아시안에 백발 할아버지부터 한 살 아기까지 2600여 관객이 '아기상어 노래'에 맞춰 다 함께 들썩였다. 전날 LA 롱비치 공연 때도 똑같은 풍경이 펼쳐졌다. 전날 3000석, 이날 2600석 매진 행진. 가는 곳마다 미국 관객들을 인종도 나이도 잊고 춤추게 한 주인공은 한국에서 온 아기상어와 핑크퐁(핑크색 여우) 캐릭터였다. 현장에는 '할아버지 상어' '엄마 상어' '아기상어' 티셔츠를 맞춰 입고 온 가족 관객이 많았다. 두 살배기 딸 칼라니와 온 조데시(Jodesi)씨는 "미국 아이들 모두가 아기상어를 알 것"이라며 "기억하기 쉬운 가사와 멜로디 때문"이라고 했다. 한국의 유아 콘텐츠 스타트업 '스마트스터디'의 북미 순회공연 현장에서 체험한 아기상어·핑크퐁의 인기는 상상 이상이었다. '미국을 중독시켰다'는 말이 과언이 아니었다.



출처 : http://news.chosun.com/site/data/html_dir/2019/10/22/2019102200060.html

BTS, 삼성출판사, 아기상어, 워싱턴, 월드시리즈, 토박스코리아, 핑크퐁

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리보세라닙, The Best of ESMO 2019 선정 - 글로벌 블록버스터 항암제 옵디보, 키트루다와 어깨 나란히..

2019. 10. 2. 16:52

리보세라닙, The Best of ESMO 2019 선정 - 글로벌 블록버스터 항암제 옵디보, 키트루다와 어깨 나란히..

한국시간 오늘 새벽에 종료된 유럽암학회에서는 저희 리보세라닙의 위암 글로벌 3상 임상시험(Angel Study)를 The Best of ESMO 2019(진행성 위암- 식도분야)로 선정하였습니다.

유럽 암학회가 ASCO와 함께 세계적으로 권위있는 학회이며, 이번 ESMO에 제출된 논문이 총 3,904개 였음을 감안하면 개별기업 뿐만 아니라 국가적으로 K 바이오의 위상을 한단계 높힌 사례입니다.

특히 The Best of ESMO 2019로 키트루다, 옵디보, 리보세라닙이 선정되었는데, 키트루다와 옵디보가 지난해 수조원대의 매출을 올린 블록버스터 약물이라는 점과, 옵디보가 2018년 노벨생리학상 수상 대상 약물이었음을 감안하면, 이번 엘리바의 Angel Study가 The Best of ESMO 2019로 선정되었다는 사실은 저희 리보세라닙과 에이치엘비의 미래를 밝혀주는 굿뉴스라 평가됩니다.

이러한 성과와 기쁨을 주주 여러분들과 함께 하고자 하며, 끝까지 잘 마무리하여 글로벌 항암제를 출시하는 국내 첫 기업이 되겠다는 목표를 향해 뚜벅뚜벅 나아가겠습니다.
끝내 좋은 결과로 보답하겠습니다.

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글로벌 3상에서 효능·가치 입증…FDA와 3·4차 치료제로 허가 논의

2019. 10. 2. 16:51

https://paxnetnews.com/articles/52594

 

진양곤 HLB 회장 "리보세라닙 미국 허가 자신" - 팍스넷뉴스

글로벌 3상에서 효능·가치 입증…FDA와 3·4차 치료제로 허가 논의

paxnetnews.com

 

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R News Letter "Pre NDA 미팅, 네오파마 JV, 폴첸박사 영입"(2019.10.01)

2019. 10. 1. 10:56

1. FDA와 Pre-NDA 미팅 관련
에이치엘비의 자회사 Elevar는 10월24일 FDA와의 Pre-NDA 미팅이 계획되어있습니다.
이번 미팅에서 위암 3차 및 위암 4차 치료제로의 FDA 신약허가를 위한 논의가 진행될 예정인데, 그 세부사항에 대하여 아래와 같이 설명드리겠습니다.

Angel study의 임상환자는 3차이상과 4차이상으로 나뉘어집니다. 총 임상환자 460명중 4차이상이 186명, 3차가 274명으로, 분포도로 보면 4차이상이 40%, 3차가 60%였습니다.

1)우선 OS(전체 생존기간)입니다
- 3차 이상 지표는 OS가 5.8개월 vs. 5.1개월로 p-value가 통계학적 유의미한 숫자 p<0.05 에 도달하지 못하여 통계학적 유의미성을 확보하지 못했으며, 이는 6월 27일 탑라인 발표에서 말씀 드렸습니다.
- 하지만, 전체 임상환자의 40%인 4차 이상에서는 OS가 6.3개월 vs. 4.7개월로 p-value가 통계학적으로 대단히 선명한 0.0195가 나왔습니다.

2) 임상학적으로 의미가 있는 PFS(무진행생존율)입니다
- PFS는 3차이상에서 2.8개월 vs. 1.8개월(p-value<.0001), 4차이상에서는 3.5개월 vs. 1.7개월(p<.0001)로 통계학적, 임상학적으로 모두 대단히 유의미한 결과가 나왔습니다.
즉, 3차에서는 PFS만, 4차에서는 OS와 PFS 값이 둘 다 통계학적으로 유의미하게 나왔습니다.

3)기타 신약 허가의 중요한 고려 사항인 부작용(약의 안전성)은 탁월함을 입증했습니다. 말기암 환자를 대상으로 한 임상임을 감안하면 그 안전성의 확인은 대단히 중요한 의미를 갖습니다.

4) 특히 위암 말기 환자를 대상으로 한 임상에서 완전관해(종양의 완전 소멸)가 있었다는 것은 주목할 만한 내용입니다

5) 위의 데이터를 바탕으로 FDA와 3차, 4차 허가에 대하여 논의할 예정입니다. 4차는 통계적으로나 임상적으로 모두 유의미성을 충분히 확보하였기로 신약허가가 무난할 것으로 예상합니다. 3차 또한 임상/통계학적으로 유의미한 PFS와 기존 약물대비 개선효과 등을 입증함으로써 허가 받을 목표를 가지고있습니다.
최근 FDA에서는 삶의 질을 중시하여, PFS를 중시하고, 또한 FDA가이드라인에서 오염의 가능성이 많은 OS가 안 맞더라도, PFS등 다른 수치들이 좋으면 신약허가를 해주는 경향성을 보이고 있습니다. 이는 저희 내부 전문가 및 외부전문가, 그리고 컨설팅 기업의 종합 의견입니다

2. HLB 자회사 Elevar와 UAE의 네오파마 JV 계약 체결
9월 26일(목) 자회사 엘레바(Elevar)와 중동의 네오파마(Neopharma) JV 계약을 체결하였습니다.
양사가 50:50으로 지분을 투자하여 아랍에미레이트에 JV를 설립한 후, 표적항암제 리보세라닙의 판매망을 구축하고 기타 파이프라인의 현지 임상 및 국내 우수의약품의 중동 수출에 집중할 계획입니다.
네오파마는 세계 4위 규모의 병원 체인인 NMC healthcare의 창업자인 비알 쉐티(B.R. Shetty) 회장이 경영하는 기업으로, 9개국(미국, 영국, 일본, 인도, UAE, 러시아 등)에 걸쳐 R&D, CRO, API 제조, 의약품 영업 및 판매망을 수직계열화 하고 있는 글로벌 제약사이기 때문에 금번 JV를 통하여 네오파마와 큰 시너지효과를 기대하고 있습니다.
향후 JV 설립 후 세부 계획에 대한 마스터플랜을 알려드리겠습니다.

3. 폴첸 박사 영입
표적항암제 리보세라닙의 원천 개발자이자 중국 헝루이제약이 위암치료제로 시판중인 '아이탄'의 원 개발자인 美 Advenchen 연구소 폴첸 대표가 9월 17일에 에이치엘비 자회사인 엘리바의 이사회에 합류했습니다.

암젠의 수석연구원이자 주요 투자가로도 활동했던 폴첸 대표는 2003년 미국에서 어드밴첸연구소를 설립한 후 다양한 신약후보물질을 개발해왔습니다. 특히 표적항암제 리보세라닙이 폴첸 대표가 개발한 신약 후보물질입니다. 폴첸 대표는 리보세라닙을 개발한 후, 중국 지역에 제한하여 헝루이제약에, 중국 외 글로벌 지역에 대해서 엘리바(구 LSKB)에 리보세라닙에 관한 모든 권리를 이전한 바 있어 사실상 리보세라닙의 아버지로 평가되고 있습니다.

폴첸 대표는 리보세라닙의 원천 개발자로 36년간 제약 업계에 종사하면서 신약 후보 물질 발견에서부터 임상 전, 임상 개발에 이르기까지 다양한 경험을 쌓아온 폴첸 대표의 합류는 상당히 고무적인 일이며, 그의 경험과 네트웍이 에이치엘비 바이오사업에 큰 도움이 될것입니다.

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에이치엘비 유럽종양학회 (ESMO 2019) 리보세라닙 3상 임상결과

2019. 9. 29. 19:14
엔젤스터디 성공
https://youtu.be/5R_gYyna3u0

리보세라닙, 에이치엘비, 엔젤스터디, 유럽종양학회

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