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리뷰.정보26

리보세라닙, The Best of ESMO 2019 선정 - 글로벌 블록버스터 항암제 옵디보, 키트루다와 어깨 나란히.. 리보세라닙, The Best of ESMO 2019 선정 - 글로벌 블록버스터 항암제 옵디보, 키트루다와 어깨 나란히.. 한국시간 오늘 새벽에 종료된 유럽암학회에서는 저희 리보세라닙의 위암 글로벌 3상 임상시험(Angel Study)를 The Best of ESMO 2019(진행성 위암- 식도분야)로 선정하였습니다. 유럽 암학회가 ASCO와 함께 세계적으로 권위있는 학회이며, 이번 ESMO에 제출된 논문이 총 3,904개 였음을 감안하면 개별기업 뿐만 아니라 국가적으로 K 바이오의 위상을 한단계 높힌 사례입니다. 특히 The Best of ESMO 2019로 키트루다, 옵디보, 리보세라닙이 선정되었는데, 키트루다와 옵디보가 지난해 수조원대의 매출을 올린 블록버스터 약물이라는 점과, 옵디보가 2018년 노.. 2019. 10. 2.
글로벌 3상에서 효능·가치 입증…FDA와 3·4차 치료제로 허가 논의 https://paxnetnews.com/articles/52594 진양곤 HLB 회장 "리보세라닙 미국 허가 자신" - 팍스넷뉴스 글로벌 3상에서 효능·가치 입증…FDA와 3·4차 치료제로 허가 논의 paxnetnews.com 2019. 10. 2.
R News Letter "Pre NDA 미팅, 네오파마 JV, 폴첸박사 영입"(2019.10.01) 1. FDA와 Pre-NDA 미팅 관련 에이치엘비의 자회사 Elevar는 10월24일 FDA와의 Pre-NDA 미팅이 계획되어있습니다. 이번 미팅에서 위암 3차 및 위암 4차 치료제로의 FDA 신약허가를 위한 논의가 진행될 예정인데, 그 세부사항에 대하여 아래와 같이 설명드리겠습니다. Angel study의 임상환자는 3차이상과 4차이상으로 나뉘어집니다. 총 임상환자 460명중 4차이상이 186명, 3차가 274명으로, 분포도로 보면 4차이상이 40%, 3차가 60%였습니다. 1)우선 OS(전체 생존기간)입니다 - 3차 이상 지표는 OS가 5.8개월 vs. 5.1개월로 p-value가 통계학적 유의미한 숫자 p 2019. 10. 1.
에이치엘비 유럽종양학회 (ESMO 2019) 리보세라닙 3상 임상결과 엔젤스터디 성공 https://youtu.be/5R_gYyna3u0 2019. 9. 29.
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